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미 식품의약국(FDA), 화이자와 모더나의 업데이트 버전의 코로나-19 백신 승인

미 식품의약국(FDA)이 화이자(Pfizer Inc.)와 모더나(Moderna Inc.)가 제조한 업데이트된 코로나-19 백신을 긴급 승인했다.

FDA의 생물의약품 평가 및 연구 센터 소장인 피터 마크스는 “업데이트된 백신은 안전성, 효율성 및 제조 품질에 대한 의 엄격한 과학적 표준을 충족했다”고 설명했다. 새로 승인된 코로나-19 백신은 12세 이상을 대상으로 승인되었다.

보건 전문가들은 새롭게 승인받은 업데이트된 코로나-19 백신에 대한 권장사항을 논의할 예정으로, 바이든 행정부는 9월 중순까지는 새로운 백신을 출시할 계획이라고 밝혔다.

화이자는 성명에서 “노바백스(Novavax Inc)가 제조한 다른 백신도 현재 12세 이상 사용을 위해 FDA에서 검토 중”이라고 밝혔다.

화이자 CEO 알버트 보울라는 성명을 통해 “화이자가 앞으로 며칠 안에 주사제를 출시할 것으로 기대한다”라며 “이번에 새롭게 승인된 코로나-19 백신을 통해서 최근 증가하고 있는 코로나 확진 사례가 다시 줄어들 것을 기대한다”라고 말했다.

지난 6월 미국 보건 당국은 제약회사들에게 당시 코비드 감염의 약 40%를 차지했던 XBB.1.5 변종으로부터 보호할 수 있는 가을에 맞춰 주사를 재구성하라고 지시했다.

코로나-19 관련 데이터에 따르면 8월 26일자 기준 코로나 입원 건수는 전주보다 16% 증가했으며 사망자는 11% 증가했다.

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